全球首个ADC类似药印度上市；阿斯利康390亿收购案在英遇阻；阿里健康发布2021财年年报

  5 月 24 日，印度制药公司 Zydus 宣布 Kadcyla 类似药上市，商品名为 Ujvira，相较原研药降价幅度接近 80%，这也是全球首个 ADC 类似药。

  诺唯赞成功过会，将于上交所科创板上市5 月 25 日，南京诺唯赞生物科技股份有限公司首发申请获上交所上市委员会通过，将于上交所科创板上市。诺唯赞首次公开发行的股票不超过 4001.00 万股，占发行后总股本的 10.00%。据招股书显示，诺唯赞拟募集资金 120212.50 万元，此次募集的资金将用于公司总部及研发新基地、营销网络扩建、补充流动资金等项目。

  公开资料显示，诺唯赞成立于 2012 年，总部在江苏省南京市，是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料来研发技术和产品开发的生物科学技术企业，依托于自主建立的关键共性技术平台，先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域，并正在进行抗体药物的研发，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。

  阿里健康发布 2021 财年业绩：全年收入 155.2 亿元，同比增速为 61.7%

  5 月 25 日获悉，阿里健康发布 2021 财年（截至 2021 年 3 月 31 日止）全年业绩公告。根据公告，阿里健康全年收入 155.2 亿元，同比增速为 61.7%。利润额 3.43 亿元，实现年度业绩扭亏为盈。

  报告期内，阿里健康运营的多个平台均获得高速的用户增长，其中，支付宝医疗健康频道年度活跃用户数超过 5.2 亿；天猫医药平台商品交易总额（GMV）达到 1232 亿元，同比增长 47.5%，年度活跃消费者数量超 2.8 亿，相比 2020 财年活跃消费者增加了 9000 万。

  5 月 25 日，燃石医学（纳斯达克代码：BNR）公布了 2021 年第一季度财务报告。公司保持稳健发展，基于二代基因测序（Next Generation Sequencing, NGS）的肿瘤患者伴随诊断和癌症早检等主营业务运营亮点频现，营收同比增长 58.4%，研发投入同比增长 93.5%，实现了核心业务的重点突破和稳步增长。

  燃石医学（纳斯达克代码：BNR）成立于 2014 年，关注肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序（NGS）。公司业务及研发方向主要覆盖：1）基于 NGS 的肿瘤患病人群检测，累计检测样本超过 27 万例，在中国拥有领先的市场占有率；2）基于 NGS 的癌症早检，目前已确定进入临床验证阶段。并于 2018 年 7 月获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国肿瘤 NGS 检测试剂盒第一证。

  日前，葛兰素史克在一份声明中宣布，决定以每股 12.25 美元的价格向 Innoviva 出售全部 3200 万股 Innoviva 普通股，此次出售的预期总收益将可能达到 3.92 亿美元。

  英国《金融时报》5 月 25 日消息，因潜在的反垄断问题，英国竞争监督管理的机构正调查阿斯利康以 390 亿美元收购美国生物技术集团 Alexion 的交易。 英国竞争和市场管理局设定了 6 月 3 日的最后期限，将在之前听取相关方的意见，并会在 7 月 21 日前决定是不是启动更深入调查。

  这笔交易已经获得美国联邦贸易委员会等 10 个国家监督管理的机构的批准，正接受欧盟和日本监督管理的机构的审查。99% 以上的阿斯利康和 Alexion 股东最近投票赞成这项交易。

  5 月 26 日，健康营养品牌薄荷健康完成 D 轮融资，本轮由铭耀资本领投，C 轮投资方复星集团继续跟投，投后估值超过 20 亿元人民币。本轮融资所得资金将大多数都用在薄荷健康的运营资本补充。

  公开资料显示，薄荷健康2008年成立于上海，最早从互联网食物数据库和体重管理工具起家，推出了薄荷健康、薄荷食物数据库等工具型产品，基于APP、微信/支付宝小程序等提供营养查询及健康管理服务。

  5 月 25 日，百奥智汇（Analytical BioSciences）完成 A4 轮融资，本轮融资由红杉资本中国基金领投，IDG 资本、松禾资本、春华创投参与投资。

  本轮融资资金将助力百奥智汇进一步系统性地扩大和加速公司单细胞大数据平台、单细胞一站式数据分析平台等在创新药物研发领域的转化应用；加强公司药靶研发中心、候选大分子机理研发中心和高性能生物计算 / AI 平台的建设，提升公司在对海量单细胞数据的高效处理和深度解读能力上的核心竞争力；推进公司在药物新靶标挖掘、生物免疫学验证、抗体开发、生物标志物发现、基础科研及临床研究等方面的发展；同时逐步扩大系统、高效的国际化运营体系的商业化布局及进程。

  试管婴儿自动化初创公司 Overture Life 完成 1500 万美元 B 轮融资，以扩大在欧洲和美国的业务

  5 月 25 日，处于开发阶段的生物技术公司 Asylia Therapeutics, Inc. 宣布完成由 Sporos Bioventures, LLC 领投的 1450 万美元 A 轮融资。融资所得资金将用于公司的多种资产，用于肿瘤学的首次人体临床试验，同时有可能是在红斑狼疮等自身免疫性疾病中产生概念验证信号。

  5 月 26 日获悉，北京免疫方舟医药科技有限公司（以下简称 “免疫方舟”）近日完成数千万元种子轮融资，由赛盈资本独家投资。本轮融资资金大多数都用在公司部分在研产品推向临床研究阶段。

  近日，全球电动吻合器制造商苏州英途康医疗科技有限公司宣布完成亿元级别人民币 D 轮融资，元生创投参与本轮联合投资。本轮融资资金将持续用于英途康创新产品的研发，临床研究、市场推广，并投入新办公及生产场地的装修、购置经营所需的设备。

  英途康是一家专注于创新外科手术产品的高科技公司，也是全球首家推出全系列电动智能吻合器产品的厂家。

  近日，一篇刊登在国际杂志 Cell Host & Microbe 上的研究报告中，来自耶鲁大学医学院等机构的科学家们通过利用一种 “分子开罐器” 以及在感染个体机体血液中发现的抗体组合，成功减少了人源化小鼠机体 HIV 病毒库的规模和尺寸。本文研究结果能明显减缓动物模型在停止抗逆转录病毒疗法后病毒感染的复发。

  5 月 25 日获悉，美国加州大学旧金山分校与芬兰赫尔辛基大学的研究人员合作，设计了一个两步正反馈电路，即给 CAR-T 细胞加了一个开关，可让其根据 S 型曲线抗原密度阈值来区分靶标，从而避免 CAR-T 细胞对表达低水平肿瘤抗原的正常细胞误杀，也为攻克实体瘤提供了一个关键性工具。相关成果发表在 Science 上。

  5 月 24 日，印度制药公司 Zydus 宣布 Kadcyla 类似药上市，商品名为 Ujvira，相较原研药降价幅度接近 80%，这也是全球首个 ADC 类似药。

  HER2 靶点的新药研发竞争尤为激烈，在此背景下，Kadcyla 类似药留存的竞争空间已然不大。由于印度市场的独特性，生物类似药价格降幅远超欧美国家，后者折价幅度往往 20-30%，在部分谈判力度大的欧洲国家降幅也可能高达 80% 以上。

  生物制药公司 Eyenovia 宣布 MicroLine 治疗老花眼患者 Ⅲ 期临床试验 VISION-1 中达到主要终点，显著改善老花眼成人患者近处视力

  5 月 26 日，生物制药公司 Eyenovia 宣布，其专有的毛果芸香碱（pilocarpine）配方 MicroLine，在治疗老花眼患者的 Ⅲ 期临床试验 VISION-1 中达到主要终点，显著改善老花眼成人患者的近处视力（near vision），这一结果将作为向美国 FDA 提交新药申请（NDA）的基础。

  数据显示，在治疗后两小时的弱光条件下，与安慰剂相比，接受专业的治疗剂量 MicroLine 治疗的受试者中检测近处视力的指标 DCNVA 获得三行或三行以上的改善，具有统计学显著意义。VISION-1 详细结果将在未来以眼科为重点的医学会议上公布。

  君圣泰 HTD1801 获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可

  深圳君圣泰生物技术有限公司（简称 “君圣泰”）今日宣布，其自主研发的 HTD1801 获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在中国开展用于改善二型糖尿病患者血糖控制的适应症的临床试验默示许可。

  该产品获批临床，将进一步推进 HTD1801 产品的全球同步开发，加速 HTD1801 在国内针对二型糖尿病，及二型糖尿病合并适应症的开发进程。

  在已经完成的分别针对原发性硬化性胆管炎（PSC），和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）合并二型糖尿病的两项临床 Ⅱ 期试验中，HTD1801 均达到首要临床终点及关键次要终点，并表现出了良好的安全性与耐受性。

  5 月 25 日，GE 医疗发布全新的磁共振人工智能平台全新的磁共振人工智能平台，这是继 2020 年初发布 “智简 AI 3.0” 平台后，在该领域的又一突破。据悉，在技术上，“智臻 AI + 平台” 集合了 GE 磁共振的闪速射频影像链，从数据采集源头确保获取高清、优质的影像数据；在临床应用上，它则搭载了 “肝脏人工智能分析平台” 应用。

  “肝脏 AI 分析平台” 实现了 “后全流程 AI” 技术理念，将 AI 技术在磁共振的应用突破磁共振的成像周期，进入到读片和诊断周期，并通过一键式自动序列识别，进行病灶提取和征象描述，做到智能分析 “会读片、易诊断”；AI 自动提取病灶解剖特征与信息的特点，也为科研注入了动力。

  5 月 26 日获悉，杨森制药已宣布任命 Cherry Huang 为杨森制药韩国公司首席执行官，同时负责中国港台地区业务，自 6 月 1 日起生效。

  据悉，Cherry Huang 于 1997 年毕业后就加入强生公司担任财务分析师，2011 年至 2015 年期间，曾任西安杨森财务负责人，后先后担任强生公司东南亚地区高级首席财务官以及杨森制药亚太地区首席财务官。

  Moderna 宣布 mRNA 新冠疫苗在青少年中的 Ⅱ/Ⅲ 期临床研究达到主要免疫原性终点

  5 月 25 日，生物技术公司 Moderna 宣布其 mRNA 新冠疫苗（mRNA-1273）在青少年（12-17 岁）中的 Ⅱ/Ⅲ 期临床研究已达到其主要免疫原性终点，表现出不亚于成人接种组的高度保护效力。

  数据显示，接种过 2 剂该疫苗的青少年未出现新冠病毒感染，与疫苗效力为 100% 相一致。疫苗安全性与耐受性良好，所有接种者将在第二次接种后接受为期 12 个月的监测，以持续评估这款疫苗提供长期免疫保护的能力与安全性。据悉，Moderna 计划在 6 月初将试验数据提交给美国 FDA 和全球的监督管理的机构。